好意思敦力两个篡改医疗器械获国度药监局批准上市
2024-09-20上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从国度药监局获悉,近日,好意思敦力公司“腹黑脉冲电场消融仪”和“一次性使尽腹黑脉冲电场消融导管”两个篡改居品注册请求获批上市。 腹黑脉冲电场消融仪由发生器、鸿沟器(可选)、脚踏开关(可选)、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆构成。一次性使尽腹黑脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄构成。 上述两个居品配套使用,期骗脉冲电场的非热效应旨趣,支撑药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性握续性房颤(发作握续时辰小于1年)。与传统的射频消融及冷冻消